Фирмы поставщики лекарственных препаратов. Договор поставки лекарственных препаратов и медицинской продукции. Срок действия договора

лекарственных препаратов и медицинской продукции

В лице , действующего на основании , именуемый в дальнейшем «Поставщик », с одной стороны, и в лице , действующего на основании , именуемый в дальнейшем «Покупатель », с другой стороны, именуемые в дальнейшем «Стороны», заключили настоящий договор, в дальнейшем «Договор », о нижеследующем:

Реестр лекарственных средств

Мы очень серьезно относимся к этой ответственности. От упаковки до дистрибуции, через всю цепочку поставок, мы сосредоточены на том, чтобы наши лекарства были доступны для медицинских работников и, в конечном счете, для пациентов. Мы собираем около четырех миллиардов таблеток и капсул в год примерно на 200 миллионов упаковок лекарств на нашей установке для упаковки твердых доз в Истбурне. Этот сайт следует за признанной в отрасли хорошей производственной практикой, что означает, что самые высокие стандарты качества и безопасности применяются на протяжении всего процесса упаковки.

1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА

1.1. Продавец обязуется передать в собственность Покупателю лекарственные препараты и медицинскую продукцию, именуемые в дальнейшем – Товар, по номенклатуре, ценам и в количестве, согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего договора, а Покупатель принять и оплатить ее на условиях, предусмотренных настоящим договором.

Это включает в себя создание художественных работ для наружной коробки, дизайна и компонентов упаковки. Другие лекарства, такие как наши фирменные линии, доставляются непосредственно в наш распределительный центр. Его современные системы гарантируют, что наши аптечки, коробки и поддоны безопасно достанутся фармацевтическому оптовику и, в конечном счете, получат пациентов через аптеки, больницы и практику дозирования. Каждый рабочий день мы поставляем нашим оптовым партнерам продукты, которые они заказали у нас.

Оптовики выступают в качестве связующего звена между производителями и врачами, фармацевтами и больницами, принимая лекарства; хранение их безопасно и надежно, пока они не понадобятся клиентам; затем доставляя их, по мере необходимости, быстро и эффективно, где бы они ни были нужны пациентам.

1.2. Продавец поставляет товар согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего договора следующим образом:

  • % товара пропорционально от общего количества, указанного в спецификации – в течение календарных дней с момента признания Продавца победителем электронных торгов;
  • % товара пропорционально от общего количества, указанного в спецификации – по заявке Покупателя в течение календарных дней с момента ее получения.

Дополнительно направленные заявки Покупателя также подлежат исполнению Продавцом в срок не позднее календарных дней с даты их получения посредством факсимильной связи, электронной почты. Оригинал дополнительной заявки направляется Покупателем заказным письмом с уведомлением.

Основными постулатами работы компании «мидэя» являются

Вы можете получить рецепт в аптеке или практике дозирования, или вам, возможно, дали лекарство, пока вы были в больнице. От Истборна до Каслфорда и Харлоу мы инвестировали в наши технологии и возможности, чтобы гарантировать самые высокие фармацевтические стандарты.

Этот рост был в основном стимулирован Программой предоставления лекарств от бенефициаров, начатой ​​в прошлом году. Также важно быстрое развитие аптечных сетей и постоянный высокий уровень подделки лекарств. На рынке зафиксирован высокий рост потребительских цен на 35% в годовом исчислении, что представляет собой ошеломляющий скачок по сравнению с соседней Польшей, чей фарм-рынок в прошлом году увеличился чуть более чем на 7%.

2. ЦЕНА ДОГОВОРА

2.1. Общая стоимость настоящего договора составляет рублей, в том числе НДС рублей.

2.2. Цена Договора в рублях Российской Федерации соответствует общей стоимости поставляемого товара по ценам, установленным в результате электронных торгов. Наименование, производитель, единица измерения, количество, цена поставляемого Товара определяется спецификацией, являющейся Приложением №1 к настоящему Договору.

Однако одной из самых серьезных проблем в России является постоянная контрафакция лекарств, в основном антибиотиков, которые продаются также через частные аптеки. Продажи ложных лекарств остаются высокими. Одним из наиболее важных факторов, способствующих росту российского рынка наркотиков, была государственная программа предоставления лекарств для бенефициаров, введенная в прошлом году в виде компенсации за отмену определенных социальных пособий. Согласно программе, более 14 млн россиян получают лекарства, субсидируемые федеральным бюджетом.

2.3. Количество поставляемого Товара может быть изменено по инициативе Покупателя без изменения его цены. Указанное изменение возможно только в связи с изменениями, вносимыми в заявки лекарственных препаратов заказчиком государственных контрактов в рамках выполнения государственной программы ОНЛС.

2.4. В случае, если в течение действия договора, заказчик государственного контракта обратится к Покупателю о соразмерном снижении цены на товар по результатам мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, Покупатель имеет право обратиться к Продавцу о снижении цены. В случае письменного отказа Продавца или отсутствия ответа на данное обращение в течение календарных дней, Покупатель имеет право осуществить возврат такого товара и провести повторные торги.

Это сделало программные препараты очень привлекательными для компаний на российском фармрынке, несмотря на задержки в оплате со стороны государства и тот факт, что. государство платит за них ниже их коммерческой ценности. Терапевтические продукты в Сингапуре классифицируются следующим образом.

Реклассификация продукта

Существует два механизма, позволяющих реклассифицировать терапевтические продукты. Фармацевт может предоставить до трех дней чрезвычайное снабжение лекарствами из списка 4 для человека или животного без рецепта, если он удовлетворен тем, что. Человек или животное находится под регулярным лечением с помощью лекарственного средства, которое нецелесообразно получать рецепт в течение достаточного времени, чтобы позволить лечению продолжать непрерывный прерывание лечения, может нанести вред. Фармацевты должны маркировать лекарство и делать запись о поставке, как обычно.

3. УСЛОВИЯ ПЛАТЕЖЕЙ

3.1. Оплата товара производится Покупателем в течение календарных дней, с даты поставки Продавцом на склад Покупателя, за фактически отпущенные ЛП жителям в рамках выполнения государственной программы ОНЛС.

3.2. Датой платежа считается дата списания денежных средств со счета Покупателя.

3.3. В случае несвоевременного предоставления Продавцом документов, подтверждающих качество товара, срок оплаты товара начинает исчисляться с даты получения Покупателем соответствующих документов.

Если лекарство упаковано в неразделимый пакет, может быть поставлен один стандартный пакет. Трехразовое снабжение лекарствами, включенными в Список 8, не допускается. Чтобы обеспечить более чем трехдневное аварийное снабжение препаратом Списка 4 или Списка 8, фармацевт должен получить.

Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты

Вербальное или электронное направление от рецепта врача-получателя, отправленного по факсу из медицинской практики. В случаях, когда может потребоваться аварийное питание, контакт с назначающим препаратом для получения этого направления может быть инициирован либо назначающим лекарственным средством, либо фармацевтом.

3.4. В случае изменений цен на поставляемый Товар в связи с принятием нормативно-правовых актов, сторонами подписывается дополнительное соглашение к настоящему Договору с приложением спецификации лекарственных препаратов, в котором будут указаны скорректированные цены в соответствии с законодательством РФ и количество Товара.

В этих случаях назначатель должен отправить рецепт в аптеку в течение 24 часов. Рецепты для экстренного питания не должны предоставляться непосредственно пациентам. Если действительный рецепт не получен в течение 5 рабочих дней, фармацевт должен сообщить в Департамент здравоохранения.

Принципы использования и поставки лекарств или лекарств

Наркотики обычно должны поставляться аптекарем.

  • Все лекарственные средства в общем списке продаж.
  • Действия взаимодействий предостерегают противопоказания и побочные эффекты.
Предложите им принести с собой солнцезащитные очки. Испытывали побочные реакции на глазные капли в прошлом, история вызванных наркотиками неблагоприятных инцидентов имеет какие-либо соответствующие медицинские условия или принимать какие-либо системные лекарства. Почему вы прививаете лекарство, какие последствия могут иметь капли, как долго могут влиять эффекты, которые могут возникнуть в результате побочных эффектов, которые могут возникнуть, если вы разводите своих учеников, чтобы они не могли ездить и не должны предпринимать какие-либо действия, которые не рекомендуется после дилатации, и как долго, если вы используете анестезирующие капли, им следует избегать ношения контактных линз в течение соответствующего периода времени после анестезии и что делать, если они испытывают неблагоприятную реакцию. Что вы вводите правильное лекарство и дозировку и срок годности. . Делегирование инстилляции глазных капель.

4. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА

4.1. Датой поставки товара Покупателю считается дата подписи материально-ответственного лица Покупателя на товарной (товарно-транспортной) накладной о получении товара.

4.2. Каждая партия товара должна сопровождаться следующими документами:

  • товарно-транспортная накладная (в случае, если поставка товара осуществляется транспортной организацией);
  • накладная;
  • счет-фактура;
  • счет на оплату;
  • упаковочный лист;
  • протокол согласования цены;
  • декларация о соответствии (сертификат соответствия);

4.3. Поставляемый товар должен соответствовать стандартам и техническим условиям, принятым для данного вида продукции, и поставляться с остаточным сроком годности не менее % основного срока годности. С письменного согласия Покупателя отдельные виды товара могут быть поставлены с меньшим сроком годности.

Поставка лекарств в оптометрической практике

Вы несете ответственность за управление пациентом и работу человека, которому вы делегировали процедуру. Раздел «Работа с коллегами». Вы не имеете права делегировать или контролировать этот источник. Вы не должны поставлять терапевтические препараты, если это не отвечает интересам пациента.

Назначение и лечение себя и окружающих вас

Вы лечите незначительные недомогания, или это чрезвычайная ситуация. . Любой, кто хочет держать ногу в двери, должен также производить или собирать на месте. Некоторые из них были введены в эксплуатацию в России или же они передали упаковку и маркировку лекарств сертифицированным российским производителям и поставщикам услуг по предоставлению услуг.

4.4. Продавец несет ответственность (в соответствии со ст.14.6 КоАП РФ) за порядок формирования цен на лекарственные средства, установленный действующим законодательством.

4.5. Продавец обязан предварительно за 24 часа до фактической поставки товара по средствам факсимильной связи или электронной почты информировать Покупателя об отправке Товара и сроках его прибытия.

Слабость потребления приводит к снижению показателей продаж

Продажи фармацевтической продукции в России в прошлом году сократились на 4%. Рост курса рубля на наркотики и поглощающий реал отвечают за снижение объемов. Напротив, здравоохранение, которое традиционно составляет около четверти рынка, было примерно наравне с уровнем предыдущего года.

Оценка рубля полна

Значение зависит от валюты, в которой она ожидается. Это связано с резкой девальвацией рубля.

Субсидии для отечественных производителей

В настоящее время доля внутреннего производства на общем рынке составляет всего 28 процентов. Однако ситуация в обратном порядке в списке из 646 предметов первой необходимости, которые регулярно пополняются в сфере общественного здравоохранения. При этом доля страны выросла до 70 процентов. Это звучит хорошо, но также имеет свои «недостатки». Многие активные вещества должны импортироваться из-за рубежа и при более высоких импортных ценах.

4.6. Доставка Товара Продавцом должна осуществляться с соблюдением «Холодовой цепи», санитарно-эпидемиологических правил и других требований к транспортировке соответствующего вида Товара, обеспечивающих сохранность качества и целостность поставляемого Товара.

4.7. Покупатель вправе отказаться от поставки конкретных ЛП и ИМН, в случае их нахождения на отсроченном обслуживании, вследствие не поставки в срок, указанный в п.1.2 настоящего Договора.

Юридические адреса и банковские реквизиты сторон

По этой причине издержки производства отечественных производителей находятся в рублевой оценке. Невозможно повысить цены, потому что существует государственная фиксация цен на предметы первой необходимости. В настоящее время Министерство промышленности и торговли России хочет предоставить субсидии избитым производителям таких препаратов.

Нелегальный импорт лекарств быстро растет в эпоху Интернета. В список широко следуют потенцирующие агенты, за которыми следуют препараты для роста волос и пищевые добавки. В качестве отправителя, прежде всего, появляются поставщики с Дальнего Востока.

5. КАЧЕСТВО ТОВАРА

5.1. Продавец гарантирует, что на день поставки Продукции Покупателю, она должна соответствовать государственным стандартам (ГОСТам), технической документации (ТД) и сопровождаться документами, предусмотренными действующим законодательством, действующим на территории РФ, а также сопровождаться необходимой документацией в соответствии с действующим законодательством.

Согласно закону, только препараты без рецепта

Но это отнюдь не только поддельные приготовления от сомнительных источников, которые незаконно проходят границы. Регулярные аптеки также предлагают свои препараты в Интернете и доставляют свои товары в Австрию. Однако, согласно немецкому закону о фармакопее, в страну могут попасть только препараты без рецепта для личного использования с австрийским номером официального утверждения.

Закон направлен на обеспечение защиты от поддельных и вредных лекарств и обеспечение более эффективного мониторинга и контроля за импортом наркотиков. Таможенные органы обязаны конфисковать и в конечном итоге уничтожить наркотики, которые приказаны против существующего запрета на дистанционном рынке, то есть через Интернет.

5.2. В товаросопроводительных документах на поставляемый товар указывается: номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя и поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

Затраты оплачиваются клиентом, а в случае повторения административные штрафы до 260 евро, - говорится в сообщении Федерального министерства финансов. Упор на наказуемость порядка и размер наказания должен иметь сдерживающий эффект. Но власти строго контролируются только за счет импорта из так называемых третьих стран.

В общей сложности 16 аптек в Германии, Великобритании, Нидерландах и Чехии разместили заказы на это. Мы сосредоточились на лекарствах, которые очень часто используются в самолечении, таких как болеутоляющие средства, антиперспирантные препараты и слабительные.

5.3. Покупатель отказывает в приемке товара, в случае отказа Продавца предоставить копии документов, подтверждающих его качество.

6. ПРИЕМКА ТОВАРА. ПРЕТЕНЗИИ

6.1. Датой приёмки считается дата поставки Товара на склад покупателя. Товар считается сданным Продавцом и принятым Покупателем:

  • по качеству – согласно декларации о соответствии, сертификата соответствия, при соблюдении установленных правил перевозки, обеспечивающих предохранение груза от повреждения и порчи (температурный режим, укладка товара, бой, подмочка);
  • по количеству – по числу тарных мест, указанных в товарно-транспортных документах (согласно данным маркировки), а при поступлении товара в поврежденной таре – по количеству товарных единиц в каждом месте.

Продавец обязан произвести замену товара, восполнять недопоставку товара по качеству и количеству товара в течение трех календарных дней с даты получения требования от Покупателя.

Поставщики лекарственных препаратов

Несмотря на то, что все подготовленные препараты без рецепта в странах происхождения, они частично подлежат назначению в Австрии, например, кортизоносодержащие мази. Именно поэтому мы также стремились выяснить, соблюдается ли рецепт в Австрии. Для других препаратов, таких как слабительные, которые часто используются в качестве злоупотреблений, нас интересовало, была ли информация предоставлена ​​фармацевтами по правильному применению.

Из шестнадцати проверенных аптек аптек, шесть присоединились к австрийскому закону о ввозе наркотиков. Пять аптек в Германии и Нидерландах отказались отправиться в Австрию. Частично, Австрия даже не указана в форме онлайн-заказа. По запросу по электронной почте нам был дан ответ, что доставка по юридическим причинам невозможна.

6.2. В случае обнаружения повреждений вторичной упаковки Покупатель составляет акт о расхождении в количестве и качестве при приемке товара, при этом Покупатель обязан уведомить Продавца о выявленных недостатках в течение календарных дней со дня их обнаружения путем выставления претензии в адрес Продавца (представителю Продавца) с приложением указанного акта с указанием всех обнаруженных повреждений и/или недовложений. Продавец обязан рассмотреть претензию Покупателя в течение календарных дней с даты ее получения. Если по истечении указанного срока от Продавца не поступил ответ, претензия будет считаться принятой, а сумму ущерба за поставку товара ненадлежащего качества Покупатель учитывает при последующей поставке путем удержания соответствующих сумм, либо при оплате товара в соответствии с п.3.1 настоящего Договора.

6.3. При обнаружении Покупателем скрытых недостатков товара, которые не могли быть обнаружены при обычной проверке и выявлены лишь в процессе использования и хранения товара, Покупатель составляет акт о скрытых недостатках в течение дней после их обнаружения, но не позднее дней со дня поступления товара на склад. При обнаружении скрытых недостатков товара Покупатель обязан направить Продавцу претензию согласно п. 6.2 настоящего Договора.

6.4. Претензии по качеству товара могут быть предъявлены Покупателем Продавцу в течение всего срока годности с приложением копии письма Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития либо протокола анализа аккредитованной контрольно-аналитической лаборатории.

6.5. В случае обнаружения брака в поврежденной таре в момент приемки товара от Продавца Покупатель вправе вернуть некачественный товар представителю Продавца с обязательным составлением акта и отметкой в товарной накладной.

7. ВОЗВРАТ ТОВАРА

7.1. В случае отсутствия реализации Товара, являющегося предметом настоящего договора, а именно отсутствия фактического отпуска лекарственных препаратов гражданам , имеющим право на получение государственной социальной помощи, Покупатель имеет право вернуть данный Товар Продавцу. В данном случае Продавец обязуется принять нереализованный Товар.

7.2. Возврат товара, указанного в п.7.1 настоящего договора, осуществляется в срок до «»2014 года с обязательным оформлением сопроводительных документов – товарной накладной ТОРГ-12 и счетом-фактурой, оформленных в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ.

7.3. Покупатель имеет право вернуть Товар Продавцу также в следующих случаях: при отсутствии сведений о дате и номере государственной регистрации Товара, при исключении Товара из государственного реестра, при запрещении его обращения на основании актов уполномоченных органов, а Продавец обязан принять такой Товар. Возврат Товара осуществляется за счет Продавца.

8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, АРБИТРАЖ

8.1. При невыполнении или ненадлежащем выполнении принятых на себя обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8.2. В случае нарушения сроков поставок Товара, указанных в п.1.2 настоящего Договора, Покупатель вправе потребовать уплату неустойки. Неустойка начисляется за каждый день просрочки исполнения обязательств по поставке товара, начиная со дня, следующего после истечения установленного Договором срока до фактического исполнения обязательств по поставке товара. Размер неустойки устанавливается в размере % от общей стоимости Товара, указанного в п.2.1 настоящего Договора, за каждый день просрочки поставки товара. Неустойка удерживается из суммы, подлежащей оплате Покупателем по настоящему Договору.

8.3. Стороны предпримут все зависящие от них меры для разрешения возможных споров и разногласий по настоящему Договору либо в связи с ним, путём переговоров. Неурегулированные путём переговоров споры и разногласия разрешаются Арбитражным судом в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8.4. Ни одна из Сторон не будет нести ответственность за полное или частичное неисполнение обязательств по настоящему Договору, если неисполнение вызвано обстоятельствами непреодолимой силы (форс-мажора), а именно: наводнение, пожар, землетрясение, другие стихийные бедствия, а также война или военные действия, возникшие после заключения договора.

8.5. Если любое из таких обстоятельств непосредственно повлекло неисполнение Сторонами обязательств, в срок установленный настоящим Договором, то этот срок соразмерно отодвигается на время действия соответствующего обстоятельства.

8.6. О наступлении обстоятельств форс-мажора Сторона, для которой они наступили, обязана в -дневный срок проинформировать другую Сторону. Если действие обстоятельств форс-мажора будет продолжаться более дней, каждая Сторона вправе отказаться от выполнения своих обязательств по настоящему Договору.

8.7. При невыполнении или ненадлежащим выполнении обязательств Продавцом, предусмотренным п.7.1, п.7.3 настоящего Договора, Покупатель оставляет за собой право требовать уплаты пени в размере % от стоимости подлежащего возврату Товара за каждый день хранения на складе Покупателя.

8.8. В случае невозможности поставки Товара вследствие сложностей, возникших не по вине Продавца (прекращение производства товара, временного отсутствия Товара на территории РФ и т.п.), Продавец информирует Покупателя о наступлении указанных обстоятельств в течение календарных дней с момента их возникновения в письменном виде с обязательным приложением документов, подтверждающих данные обстоятельства.

8.9. Покупатель имеет право досрочно расторгнуть настоящий договор в одностороннем порядке без возмещения Продавцу каких-либо расходов или убытков, вызванных таким расторжением в следующих случаях:

  • в случае установления недостоверности сведений, содержащихся в документах, представленных Продавцом на этапе проведения электронных торгов;
  • в случае установления факта проведения ликвидации Продавца или проведения в отношении него процедуры банкротства;
  • в случае существенного нарушения Покупателя своих обязательств по настоящему Договору.

Существенными нарушениями обязательств Продавцом признается: просрочка поставки товара свыше семи календарных дней, поставка товара, не соответствующего качественным, количественным условиям Договора, поставка Товара с нарушением сроков, указанных в п.1.2 настоящего Договора.

9. ПРОЧИЕ УСЛОВИЯ

9.1. По вопросам, не урегулированным настоящим Договором, Стороны руководствуются законодательством Российской Федерации.

9.2. Все изменения и дополнения к настоящему Договору действительны только в том случае, если они совершены в письменной форме и подписаны надлежащим образом обеими Сторонами.

9.3. После подписания настоящего Договора все предыдущие Договоры, переговоры, соглашения и переписка между Сторонами, касающиеся предмета настоящего Договора, теряют юридическую силу.

9.4. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах по одному для каждой из Сторон, каждый из которых имеет одинаковую юридическую силу.

10. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА

10.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента его подписания обеими Сторонами и действует до «»2014 года включительно, либо до полного исполнения сторонами принятых на себя в этот период обязательств, включая взаиморасчёты.

11. ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА И БАНКОВСКИЕ РЕКВИЗИТЫ СТОРОН

Поставщик

Покупатель Юр. адрес: Почтовый адрес: ИНН: КПП: Банк: Рас./счёт: Корр./счёт: БИК:

12. ПОДПИСИ СТОРОН

Поставщик _________________

Покупатель _________________

Лекарственные средства являются важнейшей составляющей в сфере оказания медицинских услуг. Любое лечебное учреждение, финансируемое из бюджета любого уровня, постоянно производит закупку лекарств. О том, что нужно знать о поставке лекарственных препаратов расскажем в материале.

Как осуществляется поставка лекарств

Как правило, поставка лекарств осуществляется по итогам проведенных электронных аукционов, т.к. они входят в перечень товаров, закупка которых должна осуществляться таким способом (часть 2 ст. 59 Закона № 44-ФЗ). Перечень аукционных товаров утвержден распоряжением правительства от 21.03.2016 № 471-р.

Кроме того, закупка лекарств может производиться путем:

  • запроса котировок;
  • запроса предложений;
  • оформления контракта с единственным поставщиком.

Следует отметить, что до настоящего времени не утверждены типовые контракты на поставку лекарственных средств, хотя проект был подготовлен Министерством здравоохранения еще в ноябре 2015 года.

Поставщики лекарственных препаратов

В соответствии со ст. 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 осуществлять фармацевтическую деятельность, а, следовательно, быть поставщиками лекарств при наличии соответствующей лицензии могут:

Регистрация на портале :
Для получения полного доступа к порталу Про-госзаказ.ру необходимо зарегистрироваться.


Под фармацевтическую деятельность в соответствии с Постановлением Правительства от 22.12.2012 № 1081 « » подпадает:

  • оптовая торговля лекарствами;
  • хранение лекарственных средств и препаратов для мед. применения;
  • осуществление их перевозки;
  • розничная продажа лекарств и их отпуск для мед. применения.

Поэтому необходимо не только затребовать у поставщика фармацевтическую лицензию, но и убедиться, что в ней указан такой вид деятельности, как оптовая торговля лекарственными средствами.

Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты

Следующее, на что требуется обратить внимание - это наличие у поставляемых препаратов регистрационных удостоверений, которые свидетельствуют о том, что лекарства прошли госрегистрацию в Российской Федерации (ст. 28 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Такое удостоверение выдается сроком на 5 лет на препараты впервые регистрируемых в России и - бессрочно на другие. Госрегистрации подлежат :

  • любой препарат, впервые водимый на территории РФ;
  • ранее зарегистрированный препарат, но произведенный в иной форме или другой дозировке;
  • новые комбинации препаратов.

Регистрацию производит Министерство здравоохранения РФ на основании заявления разработчика препарата с приложенным комплектов обязательных документов в соответствии с Порядком, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития от 26.08.2010 № 759н.

Реестр лекарственных средств

После госрегистрации препарата, он включается в соответствующий реестр, актуальную версию которого можно найти на сайте Минздрава. Реестровая запись в отношении каждого препарата содержит :

  • название лекарства;
  • описание формы препарата, его количество и дозировка;
  • сведения о владельце регистрационного удостоверения лекарства;
  • адрес производителя;
  • показания к применению;
  • противопоказания и побочные явления;
  • срок годности;
  • условия отпуска препарата и его хранения;
  • состав действующих веществ;
  • наличие наркотических и других средств, подлежащих контролю;
  • с 01.01.2018 будут включаться сведения о взаимозаменяемости препаратов.

Реестр цен на лекарственные препараты

При поставке лекарственных препаратов необходимо иметь в виду, что государство регулирует цены на лекарственные препараты, отнесенные к жизненно необходимым и важнейшим. В настоящее время применяется перечень, утвержденный Правительства от 28.12.2016 № 2885-р. Правила регистрации цен на лекарства, включенные в перечень и порядок ведения такого реестра, утверждены Постановлением Правительства от 29.10.2010 .

Такой реестр ведет Министерство здравоохранения в электронной форме на своем сайте в разделе «открытые данные». В нем содержится :

  • название владельца регистрационного удостоверения на препарат;
  • название лекарства и номер его удостоверения;
  • лекарственная форма, дозировка, комплектность;
  • установленная цена;
  • дата и номер приказа Минздрава о регистрации предельной цены, ее перерегистрации;
  • штрих-код, нанесенный на потребительскую упаковку.

Как видим, при поставке лекарств необходимо проанализировать огромное количество информации и проверить поставляемый препарат по многочисленным реестрам.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ»





Поделиться